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2型糖尿病重磅消息!阿斯利康SGLT2i降糖药Farxiga将肾脏疾病进展和死亡风险显著降低47%

日期:2019-06-20?|? 作者:本站原创?|? 142 人围观!

2型糖尿病重磅消息!阿斯利康SGLT2i降糖药Farxiga将肾脏疾病进展和死亡风险显著降低47%

2019年06月11日讯/BIOON/--英国制药巨头(AstraZeneca)近日在旧金山举行的美国协会(ADA2019)第79届科学上公布了SGLT2抑制剂类降糖药Farxiga(安达唐,通用名:dapagliflozin,达格列净)里程碑心血管预后研究(CVOT)DECLARE-TIMI58的探索性分析数据。

该研究是迄今为止开展的最大规模的SGLT2抑制剂CVOT研究,涉及全球33个国家超过万例患者。 结果显示,与安慰剂相比,Farxiga显著降低了2型(T2D)患者肾脏疾病进展或肾性死亡。

具体数据为:与安慰剂相比,Farxiga将肾脏功能下降(估计的肾小球滤过率[eGFR]持续降低40%以上直至<60mL/min/,终末期肾病[ESRD]、肾性死亡[不包括心血管死亡])的复合肾脏特异性结局的相对风险显著降低了47%(%%;HR=[95%CI:])。

此次分析评估了17160例保留肾功能的T2D患者,而不考虑潜在的动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)。 患者发生终末期肾病(ESRD)的风险是正常人的6-12倍,发生慢性肾病(CKD)的风险大约是正常人的2倍。

Farxiga是一种SGLT2抑制剂,适用于辅助饮食和运动,改善T2D成人患者的血糖控制。 Farxiga尚未被批准降低肾脏或心血管死亡,或减缓肾脏疾病进展。

虽然ESRD在该研究中是一种罕见的事件,但与安慰剂相比,Farxiga组的发生率较低(%%;HR=[95%CI:])。 无论eGFR或尿白蛋白/肌酐比值(UACR)归类如何、是否存在心血管疾病或多个心血管危险因素,各亚组的肾脏特异性结局都是一致的。

这些数据与来自DECLARE-TIMI58研究的其他临床重要肾脏结果数据一起呈现,包括来自另一个评估肾脏健康关键指标UACR的子分析的阳性结果。

通过UACR的变化进行评估,Farxiga改善了肾功能(从微量白蛋白尿改善到正常白蛋白尿[HR=,95%CI:],从大量白蛋白尿改善到微量白蛋白尿或正常白蛋白尿[HR=,95%CI:],并减少了从正常白蛋白尿恶化到微量白蛋白尿或大量白蛋白尿[HR=,95%CI:])。 阿斯利康生物制药研发部心血管、肾脏和新陈代谢后期开发主管、高级副总裁ElisabethBjrk表示:“心力衰竭和肾脏疾病是2型患者最常见和最早期的2种并发症,常常被忽视。 它们对全球医疗保健系统的经济负担越来越大,并可能导致患者的致命后果。 这些数据继续为Farxiga早期心肾作用提供了临床相关证据。 ”Farxiga是一种首创(first-in-class)、选择性SGLT2i,主要通过抑制表达于肾脏的SGLT2(是一种转运蛋白,参与肾脏近端肾小管的葡萄糖重吸收作用),减少肾脏对葡萄糖的重吸收,增加尿液中葡萄糖的排泄,从而达到降低血糖水平的效果,并且该降糖效果不依赖于β细胞功能和胰岛素抵抗。

与非糖尿病人群相比,2型糖尿病患者的肾脏能够重吸收大量的葡萄糖进入血液,这可能会推高血糖水平。 Farxiga适用于作为一种单药疗法或联合其他药物,结合运动和饮食,改善2型糖尿病成人患者的血糖控制。

除了降糖之外,Farxiga还能提供降低血压和减少体重的额外益处。

特别值得一提的是,Farxiga已获得欧盟和日本批准,作为胰岛素的口服辅助治疗药物,用于1型糖尿病(T1D)成人患者的治疗。

在中国市场,Farxiga于2017年3月获得中国食品和药品监督管理总局()批准,作为一种单药疗法,用于2型糖尿病成人患者改善其血糖控制。 此次批准,使Forxiga成为中国上市的首个SGLT-2i。

Forxiga为口服片剂,每片含有5mg或10mg达格列净,该药的推荐起始剂量为每次5mg,每日早上服用1次。 (生物谷)原文出处:。


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